Las buenas prácticas de laboratorio (BPL) son utilizadas para realizar ensayos destinados a obtener datos sobre las propiedades y peligrosidad para las personas, los animales y el medio ambiente de cualquier sustancia química. El objetivo de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados.

Estos son ensayos no clínicos de seguridad sanitaria y medioambiental realizados, por tanto, con fines reglamentarios.

Tal como fueron adoptados por la OCDE en 1981, proporcionan pautas recomendadas para la gestión de estos ensayos y representan un sistema de calidad relacionado con los procesos organizativos y las condiciones bajo las cuales los ensayos son planificados, realizados, controlados, registrados, archivados e informados, para garantizar la calidad y validez de los datos obtenidos.

Las BPL se centran en disponer de:

  • Instalaciones adecuadas
  • Personal calificado
  • Equipo adecuado y calibrado
  • Procedimientos de trabajo

ENAC es la organización designada por las administraciones competentes como organismo de control para evaluar y certificar el cumplimiento de los principios de las BPL en los estudios realizados con los productos fitosanitarios, aditivos para piensos y las sustancias químicas industriales (incluyendo los biocidas) y los aditivos, aromas y enzimas alimentarios, nuevos alimentos y coadyuvantes tecnológicos, y dando así cumplimiento a las directivas europeas que regulan esta actividad.

Beneficios

  • Documentación de los procesos. Establece las bases en la gestión de calidad y hace partícipe a la empresa en el proceso de mejora continua.
  • Proporcionar herramientas contrastadas de gestión; indicadores, definición y revisión de procesos, …
  • Mejora la imagen de empresa.
  • Homologaciones. Acceso a determinados contratos y licitaciones públicas que lo exigen.
  • Integración con otros certificados. Es una referencia y punto de partida para otras certificaciones.

Herramientas

  • Diagnóstico de situación
  • Reingeniería de procesos
  • KPi´s de gestión
  • Calibraciones de equipos

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